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质量体系的推行步骤(三)
2022-07-19

03 . ISO 45001体系推行步骤


第一阶段 文件制定与发行

1.任命管代,任命员工代表

2.成立推行小组,确定EHS体系组织构架

3.方针确立,目标指标确定

4.体系文件机构确立,程序文件清单制定

5.管理手册编写,发布

6.程序文件编写并发行

7.制定修改制度类文件并培训发行


第二阶段 体系运行

1.其他相关方资料的收集

2.法律法规的识别与评价

3.危险源的识别与评价

4.职业危害因素的识别与检测

5.年度职业健康卫生,安全,特种设备,大楼防雷接地,消防等检测

6.有职业危害作业人员,及定期体检报告

7.重大危险源的管控

8.急救设施,急救药箱的配备

9.应急预案的制定,培训,演练

10.劳保用品的采购,发放,佩戴,设施设备必要的安全防护措施

11.危险化学品的管理

12.职业危害标识的张贴

13.目标达成和未达成对策

14.新改扩建项目安全评估和验收(有新改扩建项目时)

15.职业健康安全相关培训教育和记录


第三阶段 内审以及管理评审

1.内审员资格认定

2.内审实施3.管理评审


第四阶段 体系维持和持续改进

1.各程序文件和制度的持续实施

2.各程序文件和制度的不断优化


04 . IATF 16949 体系推行步骤


一、准备阶段

1.1 领导决策
公司领导作出IATF 16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF 16949推行小组。

1.2 设立IATF 16949推行小组
小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。

1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。

1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解标准的意义。
b.IATF 16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF 16949基础知识。


二、质量体系设计

2.1 制定质量方针,确定质量目标
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF 16949条款
根据产品的特点和客户要求对IATF 16949的条款进行取舍必要时做必要的补充
2.3 公司现状诊断
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF 16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备
a.根据需要对组织结构进行调整;
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF 16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。


三、确定要编制的文件清单

3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF 16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单
3.2  编写指导性文件
就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。
3.3  制定文件编写计划
针对需要编写的文件,制定编写计划、规定:
a.编写、讨论、审核、批准的人员
b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。


四、文件编写、讨论、审核与批准

4.1 各部门完成文件制作

4.2 按照计划进行跨部门评审

4.3 完成文件的批准


五、质量体系的实施运行

5.1 试运行前的培训;
5.2 试运行前的准备;
5.3 宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常运行。
5.4 内部质量管理体系审核


六、内部质量管理体系审核

认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。


七、管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。


八、审核认证

8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件
8.2 认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充
8.3 预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险
8.4  正式现场审核
a.首次会议;
b.现场参观;
c.现场检查、开具不合格报告;
d.内部评定;
e.末次会议。


九、对审核中的不合格项采取纠正措施

9.1 制订纠正措施计划并实施;
9.2 对纠正措施的有效性并给出结论


IATF 16949第二阶段审核所需基础资料清单:

a. 质量手册
b. 程序文件
c. 公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)
d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中
e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图
f. 文件的清单或一览表
g. 客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告
i. 客户抱怨的一览表及相关资料
j. 内部审核结果及报告
k. 合格内部审核员的清单或一览表
l. 管理审查计划、报告
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间

n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)

来源:管理与质量